根据国家食品药品监督管理局《关于一次性医用外科口罩及其他产品分类的通知》，医用外科口罩属于二类医疗器械。生产医用外科口罩需要获得医疗器械生产许可证。医疗器械类业务记录。医用口罩包括:医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩，市场上的普通棉布口罩、海绵口罩和活性炭口罩不在医用口罩之列。医用口罩的识别标准可参考国家标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、行业标准YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》、YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩技术要求》。如果不符合上述标准，可视为不合格口罩，不具备防护和救援功能。
2022/04/08
医用防护服又称医用防护服。防护服顾名思义是专门为医疗行业设计的产品，是医护人员身体的二级医用防护服。目前防护服按类型可分为工业化学防护服、医疗防护服、军事防护服和特种防护服。
2022/04/08
中央电视台记者:据中国食品药品监督管理局网站报道，近日，国家食品药品监督管理局组织对原《医疗器械标准管理办法(试行)》进行修订，形成《医疗器械标准管理办法》(以下简称《办法》)。
2022/04/08
In the first half of 2010, the import and export of medical devices in my country increased significantly year-on-year. It is expected to maintain an increase of more than 15% throughout the year, and the total amount will exceed 20 billion US dollars.
2022/04/07
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