生产医用口罩需要哪些资格？

根据食品药品监督管理局发布的《医疗一次性外科口罩及其他产品分类通知》，医疗外科口罩被归类为二类医疗器械。生产医疗外科口罩需要医疗器械生产许可证。医疗器械经营备案。医疗口罩包括：医疗防护口罩、医疗外科口罩和普通医疗口罩，而市场上的普通棉纱口罩、海绵口罩和活性炭口罩不在医疗口罩的队列中。有关医疗口罩的识别标准，可以参考国家标准GB19083-2010《医疗防护口罩技术要求》，行业标准YY0469-2011《医疗外科口罩技术要求》和YY/T0969-2013《一次性医疗口罩技术要求》，如果不符合上述标准，可以视为不合格口罩，无法提供保护和救助功能。

详细介绍：

1. GB 19083-2010 医疗防护口罩技术要求

目前，医疗口罩检测中的强制性医疗标准，符合该标准要求的口罩可用于医疗工作环境中过滤空气中的颗粒物，阻挡飞沫、血液、体液、分泌物等。除了医疗口罩的基本指标要求外，这种口罩还可以满足非油性颗粒物过滤效率大于或等于95%的要求。建议在发热门诊、隔离病房和转运确诊患者时由医务人员佩戴。

2. YY/T 0969-2013 一次性医疗口罩

推荐的口罩检测行业标准，适用于覆盖用户口、鼻和下颌的一次性口罩，且用于普通医疗环境中阻挡口腔和鼻腔排出的污染物的呼出或吸入。

3.YY 0469-2011 医疗外科口罩

强制性口罩检测行业标准，符合该标准要求的口罩可由临床医务人员在侵入性操作等过程中佩戴，具有防止血液渗透的效果，保护效果优于一次性医疗口罩。

4. GB/T 32610-2016 日常防护口罩技术规范

符合该标准要求的口罩可用于过滤日常生活中空气污染环境中粒径小于或等于2.5微米的颗粒物。5.GB 2626-2019 呼吸防护

自吸过滤防颗粒物呼吸器

适合防护各种类型颗粒物的自吸过滤呼吸防护设备。